JOB DESCRIPTION
Contract Type
Candidate (Freelancer)
Company Type
Pharma
Company Size
Big > 5000
Requested Expertise
Regulatory Affairs / /
Profile Required
Pharmacist with experience in regulatory affairs
Project Description
• CONTEXTE DE LA MISSION
Assurer une partie des activités Information Produit Référence et Locale pour les Affaires Réglementaires Monde (ARM) dans le cadre d’un projet de sécurisation des notices.
• CONTENU DE LA MISSION
Assurer des activités d’Information Produit de Référence ou Locale, pour les ARM, dans le cadre d’un projet de sécurisation des notices.
• SPECIFICITE DE LA MISSION
– Maintenir la conformité des documents Information Produit, pour une sélection donnée de principes actifs. En particulier, au travers d’analyses d’écart macro :
– Pour l’Information Produit de référence : vérifier l’exhaustivité des informations contenues dans les CPL v CCDS
– Pour l’Information Produit Locale : contrôler l’alignement notice vs CPL et vérifier l’exhaustivité des information contenues dans les notices vs RCP
– Pour chacune des activités : définir un plan d’action et le cas échéant :
– coordonner l’analyse métier,
– la mise à niveau des documents
– collecter les arguments des métiers en cas de non alignement des notices.
– Être le principal contact de cette coordination. • CHARGE (jour/semaine)
2-3 jours/semaine (mi-temps)
Therapeutic Area
All
Language
French
Seniority Level
Whatever
Starting Date
2023-01-23
Project Duration
3 months initially
FTE / nb of days per week
2
Project Location
Paris or South of France (2 times per month), France
Remote Flexibility
Yes
Travel Expected
Yes
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